30 мая 2016 года, в рамках постерной сессии 84-й конгресс Европейского общества атеросклероза (г. Инсбрук) были представлены первые результаты российского исследования OPTIMA II (NCT02099565), организованного компанией «АстраЗенека». OPTIMA II представляет исследование для наблюдения, проверки, наблюдения пациентов, участвовавших в исследовании, OPTIMA, через 4 года, промежуток времени. При первом исследовании пациентам было выполнено чрескожное коронарного вмешательства (ЧКВ) с имплантацией стентов с лекарственным покрытием, и они получили statins. В OPTIMA II были включены 543 пациентов (90,2% 602 пациентов, участвовавших в исследовании, OPTIMA).
Исследование OPTIMA II, которая состоялась в России, кардиологического научно-производственного комплекса при поддержке «АстраЗенека», является первым россии исследование реальной клинической практике, которая, по оценкам на долгосрочный прогноз и качество жизни у пациентов, подвергающихся ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием и обработанных с statins.
Основная цель исследование OPTIMA II было оценить, частота значимых неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (Major Adverse Cardiovascular and cerebrovascular Events, MACCE) на протяжении 4 лет после чкв у пациентов, получающих статины изначально, при включении в исследование OPTIMA.
Дополнительной целью исследования OPTIMA II было оценить стенокардии по функциональным классам и в соответствии с пунктами Сиэтлскому опроснику для стенокардии (Seattle angina questionnaire, SAQ) в течение 4 лет после ЧКВ с имплантацией стента с покрытием. Результаты этого анализа были представлены на конгрессе Европейского общества атеросклероза. Численность участников исследования OPTIMA II вполне стандартный для пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС): преимущественно мужчины (80,5%), средний возраст которых составил 64,75 ± 9,334 года. Только 7,7% пациентов достигли целевых значений холестерина липопротеидов низкой плотности <1,8 ммоль/л, Среднее время стабильного течения ИБС на момент включения в исследование OPTIMA II) составляет 7,09 ± 2,217 года, с разбросом от 4,22 до 15,30 года. Средняя продолжительность после ЧКВ составила 4,42 ± 0,583 года. До ПМС 67,7% (n=387) пациентов отмечен стенокардии I-II функционального класса, и на 32,3% (n=185) пациентов, стенокардия III-IV функционального класса. После чкв у большинства пациентов (n=263 [61,6%]) клинические проявления стенокардии отсутствовали, 25,1% (n=107) пациентов отмечен стабильной стенокардией I-II функционального класса, и 13,3% (n=57) пациентов – III-IV функционального класса. По опроснику SAQ у большинства пациентов, проявления стенокардии остались минимальными: упомянутые ограничения физической активности были минимальными (средний рейтинг составил 88,83); средней оценки симптомов стенокардии на протяжении последнего месяца, составил 50,00; медиана-это число точек, частота эпизодов стенокардии составляет 100,00; средний балл удовлетворенности от лечения было примерно 81,25, и средний балл качества жизни составил 67,50. Таким образом, в исследовании приняли участие пациентов, изначально получавших статины, проведение ЧКВ привело к разрешению стенокардии или снизить частоту эпизодов минимальных значений.
Категория: