Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус принципиально нового препарата-это препарат компании Janssen, используется для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными тенденциями.
Решение органа управления было принято после консультаций с убедительные результаты клинического исследования II фазы препарата эксетамина (esketamine), пишет European Pharmaceutical Review. В настоящее время разработчики собирают данные КИ III фазы, которые должны подтвердить клиническую эффективность препарата.
Если власти решат регистрации лекарственного средства, эскетамин (esketamine), будет впервые за 50 лет, антидепрессант нового принципа действия.
Клиническая депрессия диагностирована у 121 миллиона человек во всем мире. И только у 30% пациентов отмечается улучшение на фоне терапии, предлагаемых на рынке антидепрессантов.
По данным сайта http://www.remedium.ru/.
Категория: