Boehringer Ingelheim публикует предварительные результаты III фазы исследования противоядие к дабигатрану

«Эти рeзультaты внoсят дoпoлнитeльный вклaд в рeзультaты, ужe пoлучeнныe идaруцизумaбу, и пoдчeркивaют вaжную рoль, кoтoрую oн будет играть для пациентов. Среди оцениваемых пациентов в группе А (n=48) среднее время до остановки кровотечения субъективной оценке исследователей, составило 9,8 часов. Зарегистрировано 26 случаев смерти, которые, в сочетании с главная причина в экстренной госпитализации и/или с сопутствующими заболеваниями. Все пациенты получали 5 г идаруцизумаба, нейтрализующий эффект наблюдался у всех включенных в анализ пациентов (n=100). Идаруцизумаб является первым конкретным нейтрализующим агентом для антикоагулянта не антагонисты витамина K, который зарегистрирован в 2015 году, органы регулирования, в том числе пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) под названием Праксбайнд®. – Компания Boehringer Ingelheim стремится принести пользу пациентам за счет инвестиций в инновации. Нормализация свертывания крови, во время операции было отмечено у 92% пациентов (48/52). Примером этого является исследование, разработка и утверждение регулирующими органами препарата идаруцизумаб – первый конкретный агент нейтрализации антикоагулянта не антагонист витамина k». В группе B (n=52), среднее время до начала операции составило 1,7 часов после приема идаруцизумаба. Результаты исследования были представлены в 65 ежегодной научной сессии Американского колледжа Кардиологии (ACC.16) в Чикаго. Ни один из этих пациентов не получал антитромботическую терапию во время события. – Мы включили в исследование пациентов из более чем 35 стран мира и с нетерпением ожидаем результатов анализов и конечные результаты, которые должны подтвердить безопасность и эффективность идаруцизумаба». Пациенты были разделены на две группы: (A) пациентов или поставить под угрозу жизнь геморрагические осложнения (группа A, n=66) и (B) пациенты, требующие срочной операции или проведении инвазивной процедуры (группа B (n=57).

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.


Новости промышленности http://kmi.kherson.ua/