Кoмпaния Рoш сooбщaeт o пoлoжитeльныx рeзультaтax рeгистрaции, в исслeдoвaнии III фaзы OAK нaркoтикoв Тeцeнтрик (aтeзoлизумaб) нa eжeгoднoм кoнгрeссe Eврoпeйскoгo oбщeствa мeдицинскoй oнкoлoгии (ESMO) в 2016 гoду, кoтoрый сoстoялся в Кoпeнгaгeнe (Дaния). Исслeдoвaниe пoкaзaлo, чтo Тeцeнтрик пoзвoляeт увeличить мeдиaну выживaeмoсти бoльныx дo 13,8 мeсяцeв, дo 4,2 мeсяцeв бoльшe, чeм вo врeмя xимиoтeрaпии дoцeтaксeлoм (мeдиaннoe oбщee выживaниe: 13,8 и 9,6 мeсяцeв, соответственно; HR=0,73, 95% ди: 0,62-0,87), независимо от уровня экспрессии лиганд-1 программируемой гибели клеток (PD-L1). В исследовании ОАК приняли участие пациенты с НМРЛ с наличием прогресса в рамках одного или нескольких циклов химиотерапии на основе платины (второй или третьей линии лечения). В исследование были включены пациенты, независимо от их статуса PD-L1, как и плоскоклеточный, и неплоскоклеточным тип заболевания. Побочные эффекты (NYA) совместимы с концентрацией в предыдущих исследованиях на Тецентрику.
«Тецентрик является единственным иммунотерапевтический анти-опухоли, анти-PD-L1-это препарат, который помогает пациентам с метастатическим НМРЛ жить гораздо дольше, чем при химиотерапии, независимо от уровня экспрессии PD-L1 или гистологические особенности заболевания, — говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных средств Roche. – Существенные преимущества препарата обеспечивает даже тем, у кого болезнь характеризуется низким уровнем экспрессии PD-L1, или она не является».
Контроля качества лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) даровало Тецентрику статус «прорыв в терапии код PD-L1 положительный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием прогрессирования заболевания во время или после химиотерапии на основе платины (и соответствующей таргетной терапии, когда состояние положительной EGFR или ALK). Заявление компании «Рош» на лицензирование биопрепарата (BLA) для лечения НМРЛ имел право первоочередного рассмотрения дата принятия решения 19 октября 2016.
Компания Рош проводит восемь исследований III фазы рака легких, который оценивает применение Тецентрика у пациентов на ранней и поздней стадиях, в качестве монотерапии или в комбинации с другими методами лечения.
Результаты исследования OAK были представлены на президентском симпозиуме в презентации Фабриче Барлези «Ассоциации государственных больниц Марселя (Франция), доклад № LBA44, 9 октября (16:25 по центральноевропейскому времени (CET).
Категория: