В мoсквe сoстoялся мeждисциплинaрный Сoвeт рoссийскиx экспeртoв в oблaсти дeрмaтoлoгии и рeвмaтoлoгии, при пoддeржкe ФГБУ «гoсудaрствeнный нaучный цeнтр дeрмaтoвeнeрoлoгии и кoсмeтoлoгии » и ФГБУ «НИИР имeни В. A.» РAН, нa кoтoрoм oбсуждaлись нeрeшeнныe вoпрoсы лeчeния псoриaзa и псoриaтичeскoгo aртритa, a тaкжe сoврeмeнныe вoзмoжнoсти и принципы oбрaбoтки дaнныx иммуновоспалительных заболеваний.
В рамках работы совета экспертов был проведен анализ данных о применении апремиласта, представитель нового класса малых молекул, чтобы определить место препарата в ток алгоритм лечения псориаза и псориатического артрита, а также определить клинический профиль пациентов, которым целесообразно назначение апремиласта.
На данный момент терапия умеренных и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита применяются традиционные методы терапии и ig и биологических препаратов (гибп), которые позволяют достичь результатов терапии, но их применение часто ограничено в первичной неэффективности или снижение эффективности терапии с течением времени, развитием серьезных нежелательных явлений, что делает невозможным дальнейшее рассмотрение этих методов. Так, в среднем, от 40 до 50% больных вынуждены прекратить лечение системы лекарства из-за отсутствия эффективности или полной непереносимости. По результатам рубежом реестра, после 2 лет лечения до 50% пациентов прекращают лечение, биологических препаратов, первичной или вторичной неэффективности или развития побочных эффектов, главным образом, серьезные инфекции.
«Ограничения со стороны безопасности и эффективности существующих лекарств, определяют актуальность дальнейших научных исследований в области патогенеза псориаза и псориатического артрита для поиска инновационных методов терапии заболевания», — подчеркнул заведущий кафедрой дерматологии и косметологии РАМПО, д. м. н., профессор, член-корреспондент. РАН, A. A. Кубанов.
В 2016 году, на территории российской федерации был зарегистрирован пероральный препарат для лечения бляшечного псориаза тяжелых форм псориаза и псориатического артрита – апремиласт. В рамках совета экспертов национального лидера дерматологи и ревматологи изучили данные и результаты клинических исследований в отношении этого препарата.
Эксперты отметили основное различие механизма действия апремиласта, который является первым и единственным ингибитором фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), зарегистрированный для лечения псориаза и псориатического артирта. Разница апремиласта является внутриклеточное влияние на сигнальные пути и факторы воспаления, которые вовлечены в патогенез заболевания. Апремиласт не относится к классу традиционной терапии или биологического прапаратам, который определяет ряд особенностей клинического применения апремиласта: пероральный прием, отсутствие иммуногенности, и, соответственно, «явление» утечки эффект лечения, отсутствие гепатотоксичности и небольшой риск развития инфекций, онкологических или сердечно-сосудистых осложнений.
Обзор представленных данных, эксперты пришли к выводу, что создание апремиласта расширяет возможности лечения пациентов с псориазом и псориатическим артритом. Препарат целесообразно назначать пациентов с бляшечным псориазом тяжелых форм псориаза, псориатического артрита активно в случае недостаточной эффективности или непереносимости предшествующей терапии или противопоказания.
Применение апремиласта перспективным с учетом перорального приема, возможности снижения частоты и объема регулярного мониторинга и диагностики туберкулеза, что особенно важно для территорий российской федерации, где прием, например, биологические препараты, значительные трудности для пациентов, из-за необходимости введения лекарственных средств в условиях медицинского учреждения и регулярный мониторинг терапии.
Экспертный совет счел возможным поддержать включение апремиласта в Списке ЖНВЛП и ОНЛС, для лечения среднетяжелого и тяжести псориаза и псориатического артрита активно у пациентов в возрасте старше 18 лет.
Категория: