MSD представила результаты сравнительного исследования ІІІ фазы по лечению пациентов с хроническим вирусным гепатитом C

Пo рeзультaтaм aнaлизa кoнeчныx тoчeк исслeдoвaния, grazoprevir/elbasvir прoдeмoнстрирoвaл бoлee высoкиe пoкaзaтeли эффeктивнoсти и бeзoпaснoсти по сравнению с курсом софосбувира в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином. C-EDGE Head-to-Head — это сравнительное рандомизированное открытое исследование Фазы ІІІ, проведенное на параллельных группах в нескольких исследовательских центрах на территории стран Европейского Союза, Норвегии и Турции. Результаты C-EDGE Head-to-Head представлены на пресс-конференции Международного конгресса по заболеваниям печени 2016 года (The International Liver Congress™ 2016, EASL).  «Схема лечения препаратом grazoprevir/elbasvir показала в данном исследовании более высокие показатели устойчивого вирусологического ответа, а также лучшие показатели безопасности по сравнению со схемой лечения софосбувир/пегинтерферон/рибавирин у пациентов с ВГС генотипа 1 или 4, – заявил ведущий исследователь данного испытания, д-р Ян Сперл, кафедра гепатогастроэнтерологии Института клинической и экспериментальной медицины, Прага, Чехия. Grazoprevir/elbasvir – разработанный компанией MSD комбинированный препарат с фиксированной дозировкой в таблетках для приема один раз в день, назначаемый в монотерапии или в сочетании с рибавирином для лечения взрослых пациентов, страдающих ВГС генотипа 1 или генотипа 4 – был зарегистрирован Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) 28 января 2016 года по результатам исследований фазы ІІІ. – Софосбувир в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином будет и в дальнейшем назначаться как схема лечения ВГС во многих регионах, но данное исследование, сравнивающее его эффективность с комбинированной терапией grazoprevir/elbasvir, позволило сделать много интересных и важных выводов».  Конечной точкой безопасности в данном исследовании была частота заранее определенных побочных эффектов с фокусом на изменении лабораторных показателей со стороны крови и печени.

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.


Новости промышленности http://kmi.kherson.ua/